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p style="text-indent:2em;">各位老铁们好，相信很多人对药品商标注册批件都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于药品商标注册批件以及药品批件指的是什么的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！

本文目录

1. 药品批准证明性文件有哪些
2. 药品获得注册批件意味什么
3. 药品批件指的是什么

一、药品批准证明性文件有哪些

1、新药证书（如果有的话，有些是没有的）

2、药品注册批件（有效期为5年，过了有效期的，需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件）

3、药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）

一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件：

2、药品生产许可证（副本首页+变更页）

其他需要的证件：比如税务登记证等，这个不是必须的，看索要资料单位的要求

二、药品获得注册批件意味什么

1、《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件。通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。

2、同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产。因此，各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。企业拿到这个批件之后就可以进行生产了。

三、药品批件指的是什么

1、指的是药品生产批件就是药品批准文号。药品生产企业无论是生产新药还是生产已有国家标准的药品（即仿制药）都必须经国家药监局注册取得药品生产批件（即药品批准文号）方可生产销售。

2、生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

OK，关于药品商标注册批件和药品批件指的是什么的内容到此结束了，希望对大家有所帮助。